Workplace
chengdu
Number
1
Job description：
岗位职责:
1、作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动。
1)指导并参与公司研发项目I，II， III，IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；
2)参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关内容的的撰写；
3)与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪法规和国内外医学进展，帮助提升公司的行业知名度和影响力；
4)评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；
5)作为公司科学委员会成员，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；
6)了解临床对新药的需求，配合研发部门制订有利于新药研发的策略；
7)协调与公司各职能部门之间的协作；
8)完成领导安排的其它工作。
2、作为医学部的核心成员，领导并参与临床试验项目的医学管理。
1)作为医学部核心成员，领导并参与临床试验项目的医学相关管理；
2)负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料(项目/年度/月度)；
3)负责维护与VIP医学专家的关系；
4)负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；负责药品不良反应报告的医学审核工作。
3、团队管理。
1)负责部门管理体系的建立及相关文件的审批；
2)负责部门的绩效考核、费用管理；
3)制定和执行团队的人员招聘、培训计划，建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍；
4)制定和监督执行团队内部各项行政管理规定。
任职资格:
1、学历要求:临床相关专业如临床医学、临床药理学等硕士以上学历。
2、专业要求:临床相关专业，肿瘤专业优先。
3、外语要求:熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献；口语流利。
4、工作经验:
a. ≥ 5年从事药物临床研究的相关工作经验；
b. 具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节；
c. 具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验；
5、知识要求:
a. 非常扎实的临床医学的知识；
b. 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；
c. 一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识；
d. 熟悉GCP和项目管理。
6、技能要求:
a.极强的亲和力；
b.很好沟通和演讲能力；
c.较强的组织协调能力；
d.成功地带领跨部门团队或多部门组织的能力。
7、素质要求:极强的主动性。
8、注重策略、时间管理和结果。
9、具有团队精神。
